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1、、PEG-ASP是ALL、NK/T淋巴瘤一线用药,ZHB202有望。成为Best-in-Class:天然门冬酰胺酶(L-ASP)是治疗ALL和NK/T细胞淋巴瘤众多治疗方案的基石,已入选《中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南》、《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议》以及《2013国际肿瘤金标准指南》。但过敏反应严重、耐药性、需连续给药等因素显著了L-ASP临床应用。2013年起NCCN指南推荐以PEG-ASP替代L-ASP,作为联合化疗治疗NK/T细胞淋巴瘤的一线方案。目前已上市的第一代PEG-ASP有Enzon的Oncaspar和恒瑞医药的艾阳;2018年12月,Servier开发的第二代PEG-ASP药物ASPARLAS获FDA批准。ZHB202作为第三代PEG-ASP药物,有望成为Best-in-Class。同时公司国内乃至全球最大的门冬酰胺酶原料生产基地,能有力保障项目进展。新药研发再迎重大进展,一类新药ZHB202获临床批件:ZHB202主要成分为新一代聚乙二醇化门冬酰胺酶(PEG-ASP),可以将血液中门冬酰胺分解成门冬氨酸和氨。而急性淋巴细胞白血病(ALL)、NK/T细胞淋巴瘤等肿瘤。细胞因门冬酰胺合成酶表达低,不能内源性合成门冬酰胺,会因缺乏门冬酰胺,导致增殖。受抑制,继而凋亡。ZHB202适应症为急性淋巴细胞白血病(ALL)、NK/T细胞淋巴瘤。公司拥有ZHB202自主知识产权,核心技术已申请PCT专利和中国发明专利。目前已与临床试验合作方苏州大学附属第一医院血液科专家共同制定了I期临床方案。。
2、、b)通过对厂商、渠道、行业专家,用户进行深入访。谈,对相关行业主要情况进行了解,并获得相应销售和市场等方面数据。。
3、、公司公告,公司与控股子公司众红。生物联合申请的一类新药ZHB202注射液获得国。家药监局的临床试验通知书。。
4、、公司公告,公司与控股子公司众红生物联合申请的一。类新药ZHB202注射液获得国家药监局的临床试验通。知书。
6、、公司创新药储备丰富,2019年起进入收获期:继2。018年7月首个一类新药QHRD107获批临床后,又有ZHB202拿到临床批件,公司创新黑马之姿尽显。目前公司。建有以众红生物为主体的大分子药物研发平台和以英诺升康为主的小分子药物研发平台。众红生物除已获批进入临床试验的ZHB202项目之外,ZHB206项目也已完成了全部非临床研究,处于与国家药审中心临床前沟通阶段,各项研究有序推进,预计2019年内申请临床试验。而英诺升康LS010也处于临床前研究阶段,预计近期申报临床?。

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d)智。研咨询具有获得一些非公开信息。的渠道b)通过对厂商、渠道、行业专家,用户进行深入访谈,对相关行业。主要情况进行了解,并获得相应销售和市场等方。面数据。

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  • e)政。府数据与。信息。
  • PEG-ASP是。ALL、NK/T淋巴瘤一线用药,ZHB202有望成为Best-in-Class:天然门冬酰胺酶(L-ASP)是治疗ALL和NK/T细胞淋巴瘤众多治疗方案的基石,已入选《中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南》、《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议》以及《2013国际肿瘤金标准指南》。但过敏反应严重、耐药性、需连续给药等因素显著了L-ASP临床应用。2013年起NCCN指南推荐以PEG-ASP替。代L-ASP,作为联合化疗治疗NK/T细胞淋巴瘤的一线方案。目前已上市的第一代PEG-ASP有Enzon的Oncaspar和恒瑞医药的艾阳;2018年12月,Servier开发的第二代PEG-ASP药物ASPARLAS获FDA批准。ZHB202作为第三代PEG-ASP药物,有望成为Best-in-Class。同时公司国内乃至全球最大的门冬酰胺酶原料生产基地,能有力保障项目进展。
  • 公司公告,公司与控股子公司。众红生物联合申请的一类新药ZHB202注射液获得国家药监局的临床试验通知书。
  • e。)政。府数据与信息
  • d)。智研咨询具有获得一些非公开。信息的渠道

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1..c)二手资料收集,对部分公开信息进。行比。较,参考用户调研数据,最终获得行业规模的数据。。
3..b)通过对厂商、渠道、行业专家,用户进行深入访。谈,对相关行业主要情况进。行了解,并获得相应销售和市场等方面数据。。
4..新药研发再迎重大。进展,一类新药ZHB202获临床批件:ZHB202主要成分为新一代聚乙二醇化门冬酰胺酶(PEG-ASP),可以将血液中门冬酰胺分解成门冬氨酸和氨。而急性淋巴细胞白血病(ALL)、NK/T细胞淋巴瘤等肿瘤细胞因门冬酰胺合成酶表达低,不能内源性合成门冬酰胺,会因缺乏门冬酰胺,导致增殖受抑制,继而凋亡。ZHB202适应症为急性淋巴细胞白血病(ALL)、NK/T细胞淋巴瘤。公司拥有ZHB202自主知识产权,核心技术已申请PCT专利和中国发明专利。目前已与临床试验合作方苏州大学附属第一医院血液科专家共。同制定了I期临床方案。。
5..g)行。业。公开信息。
6..PEG-ASP是ALL、NK/T淋巴瘤一线用药,ZHB202有望成为Best-in-Class:天然门冬酰胺酶(L-ASP)是治疗ALL和NK/T细胞淋巴瘤众多治疗方案的基石,已入选《中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南》、《儿童急性淋巴细胞白血病诊疗建议》以及《201。3国际肿瘤金标准指南》。但过敏反应严重、耐药性、需连续给药等因素显著了L-ASP临床应用。2013年起NCCN指南推荐以PEG-ASP替代L-ASP,作为联合化疗治疗NK/T细胞淋巴瘤的一线方案。目前已上市的第一代PEG-ASP有Enzon的Oncaspar和恒瑞医药的艾阳;2018年12月,Servier开发的第二代PEG-ASP药物ASPARLAS获FDA批准。ZHB202作为第三代PEG-ASP药物,有望成为Best-in-Class。同。时公司国内乃至全球最大的门冬酰胺酶原料生产基地,能有力保障项目进展。。

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g)行业。公。开信息;

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